Sớm ban hành Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine COVID-19

Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 168/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 tại cuộc họp Thường trực Ban chỉ đạo về việc ban hành Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine COVID-19 và Kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 năm 2021.

Theo đó, về Dự thảo Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vaccine COVID-19 (Dự thảo Thông tư), Phó Thủ tướng kết luận: (i) Thủ tướng Chính phủ đã đồng ý với đề nghị của Bộ Y tế về việc xây dựng Thông tư theo trình tự, thủ tục rút gọn (văn bản số 3614/VPCP-KGVX ngày 31 tháng 5 năm 2021); (ii) Giao Bộ Tư pháp rà soát quy định của pháp luật hiện hành về thẩm quyền cấp đăng ký lưu hành thuốc để làm rõ thẩm quyền quyết định các nội dung liên quan đến quy định về Giấy chứng nhận sản phẩm Dược phẩm và yêu cầu về thử nghiệm lâm sàng nêu tại Dự thảo Thông tư, gửi đến Bộ Y tế trong ngày 25 tháng 6 năm 2021; (iii) Trên cơ sở đó, yêu cầu Bộ Y tế bám sát ý kiến chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ và ý kiến các đại biểu dự họp để hoàn thiện Dự thảo Thông tư, bảo đảm khả thi, đáp ứng yêu cầu, ban hành sớm theo đúng quy định và thẩm quyền.

Về Kế hoạch tổ chức triển khai tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 năm 2021 (Kế hoạch), Phó Thủ tướng yêu cầu: Bộ Y tế khẩn trương hoàn thiện kế hoạch chi tiết để tổ chức hiệu quả việc tiêm vaccine phòng COVID-19, trong đó lưu ý làm rõ: (i) Dự kiến số lượng vaccine về nước theo tiến độ tuần, tháng từ nay đến hết 2021 và trong năm 2022; (ii) Bổ sung đối tượng ưu tiên tiêm theo Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 về mua và sử dụng vaccine phòng COVID-19; (iii) Dự kiến phân bổ vaccine cho các cơ quan và địa phương theo tiến độ và số lượng phù hợp với thứ tự ưu tiên, nhu cầu thực tế và khả năng đáp ứng về số lượng của nguồn vaccine đã về Việt Nam, trong đó có tính đến các yếu tố chất lượng, giá cả vaccine, các tổ chức, cá nhân tài trợ Quỹ vaccine … bảo đảm công khai, minh bạch, công bằng trong tiếp cận cơ hội tiêm vaccine; (iv) Làm rõ thời hạn sớm nhất và chậm nhất có thể đạt được miễn dịch cộng đồng; phương án điều chỉnh kế hoạch mua, sản xuất và tiêm vaccine sau khi đã đạt miễn dịch cộng đồng; (v) Phương án sử dụng nguồn ngân sách nhà nước và nguồn quỹ vaccine như thế nào cho phù hợp, hiệu quả… báo cáo Thủ tướng Chính phủ trong ngày 28 tháng 6 năm 2021.

VPCP